Про внесення змін до Закону України "Про публічні закупівлі" та Основ законодавства України про охорону здоров’я щодо договорів керованого доступу
Верховна Рада України постановляє:
I. Внести до Закону України "Про публічні закупівлі" (Відомості Верховної Ради України, 2019 р., № 45, ст. 289 із наступними змінами) такі зміни:
1. Частину п’яту статті 3 доповнити пунктом 24 такого змісту:
"24) оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що підлягають закупівлі за договорами керованого доступу, які укладаються відповідно до закону центральним органом виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, або за його дорученням особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, з власником реєстраційного посвідчення на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб або уповноваженим ним представником (далі - заявник).
За результатами такої закупівлі протягом трьох робочих днів з моменту укладення договору керованого доступу в електронній системі закупівель оприлюднюється звіт про цей договір, укладений без використання електронної системи закупівлі. У цьому звіті зазначається інформація про:
міжнародну непатентовану назву лікарського засобу (за наявності);
торговельну назву лікарського засобу;
форму випуску та дозування лікарського засобу;
строк дії договору керованого доступу".
2. Пункт 3-4 розділу X "Прикінцеві та перехідні положення" виключити.
1. Цей Закон набирає чинності з дня, наступного за днем його опублікування.
2. Частину першу статті 3 Основ законодавства України про охорону здоров’я (Відомості Верховної Ради України, 1993 р., № 4, ст. 19 із наступними змінами) доповнити з урахуванням алфавітного порядку терміном такого змісту:
"оригінальний (інноваційний) лікарський засіб - лікарський засіб, що був уперше у світі зареєстрований на основі повного комплекту документів щодо його якості, безпеки та ефективності (повної реєстраційної інформації)".